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Thématiques majeures de recherche

Décentralisation du diagnostic
de la TB au niveau
des districts sanitaires

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Systématisation du dépistage
de la TB chez les
enfants vulnérables

• Renforcement des capacités locales pour le diagnostic de la TB pédiatrique
• Amélioration de la détection précoce de la TB
• Augmentation du nombre de cas notifiés
• Production d’évidence scientifique sur l’impact des stratégies en termes de santé publique

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Output 1

Recherche opérationnelle évaluant la décentralisation du diagnostic de la TB pédiatrique dans les hôpitaux de district et les centres de santé primaire

Le diagnostic de la TB pédiatrique est rarement mise en œuvre de façon appropriée dans les hôpitaux de quartiers et les centres de santés primaires dans les pays à haute prévalence de TB. Plus d’évidence scientifique est nécessaire pour recommander la meilleure approche diagnostique de la TB pédiatrique au niveau des districts sanitaires. Cette recherche opérationnelle, mise en œuvre avec le soutien des Programmes Nationaux de Lutte contre la Tuberculose (PNLTs) utilisera une approche diagnostique novatrice (utilisant le nouveau test Xpert MTB/RIF Ultra® et la plateforme GeneXpert Omni ® opérant sur batterie) réalisée sur une combinaison d’échantillons bactériologiques plus faciles à collecter chez l’enfant (échantillons de selles et aspiration nasopharyngée), une stratégie standardisée de dépistage symptomatique et d’interprétation de la radiographie thoracique.

Objectifs

  • Évaluer l’impact de la décentralisation du diagnostic pédiatrique sur le nombre de cas détectés par rapport à la situation avant décentralisation.
  • Comparer le rendement diagnostique, la faisabilité et l’acceptabilité des deux approches de décentralisation au niveau des hôpitaux de district et centres de santé primaire.
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Pays participants
à l'étude

Responsable de l’axe de travail :

Eric Wobudeya – MUJHU Research Collaboration/MUJHU Care Ltd, Uganda

Cheffe de projet :

Agnes Barbara Kobusingye – MUJHU Research Collaboration/MUJHU Care Ltd, Uganda

Population étudiée

Enfants âgés de moins de 15 ans consultant dans les hôpitaux de district et les centres de santé primaire des districts sélectionnés.

 

Intervention

  • Évaluation des capacités diagnostiques existantes de la tuberculose pédiatrique au niveau des hôpitaux de district et centres de santé primaire.
  • Renforcement des capacités pour le diagnostic clinique et microbiologique de la tuberculose pédiatrique au niveau des hôpitaux de district et centres de santé primaire, et amélioration du diagnostic radiologique au niveau des hôpitaux de district.
  • Mise en œuvre de deux stratégie de décentralisation différentes :
    • Décentralisation au niveau des hôpitaux de district :  un dépistage symptomatique des enfants avec présomption de tuberculose sera introduit au niveau des centres de santé primaire suivi d’un référencement vers l’hôpital de district des cas symptomatiques pour compléter le diagnostic clinique, microbiologique et radiologique de la tuberculose (1 district par pays).
    • Décentralisation au niveau des centres de santé primaires :  le dépistage, le diagnostic microbiologique et clinique seront introduits au niveau des centres de santé primaire et ne seront référés à l’hôpital de district que les enfants nécessitant d’un examen radiographique.

Output 2

Évaluation d’une stratégie de détection systématique de la TB chez les enfants présentant une pneumonie sévère

La TB infantile se présente généralement comme une maladie chronique, avec des symptômes tels que la toux pouvant durer plusieurs semaines. De récentes études ont cependant montré que la maladie pouvait également prendre la forme d’une maladie à évolution rapide, avec des symptômes aigus incluant toux, fièvre et difficultés respiratoires. Chez les enfants atteints de pneumonie, la TB n’est que rarement évoquée ou diagnostiquée tardivement, ce qui contribue probablement à accroitre la mortalité dans cette population.

Objectifs

  • Cet essai clinique a pour objectif d’évaluer l’impact sur la mortalité des enfants atteints de pneumonie sévère d’une stratégie de détection systématique précoce de la TB effectuée au moyen du test Xpert MTB/RIF Ultra ® réalisé sur des prélèvements nasopharyngés et de selles..
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Pays participants
à l'étude

 

Responsable de l’axe de travail :

Olivier Marcy, Université de Bordeaux, France

Chef de projet :

Aurélia Vessière, Université de Bordeaux, France

Population étudiée

3,800 enfants âgés de moins de 5 ans présentant une pneumonie sévère.

Intervention

Tous les enfants inclus dans l’essai seront traités selon les recommandations de l’OMS pour la prise en charge des pneumonies sévères avec incluant des antibiotiques par voie intraveineuse et une oxygénothérapie si nécessaire. La moitié des enfants seront immédiatement testés avec le test Xpert MBT/RIF ® Ultra réalisé sur une aspiration nasopharyngée et un prélèvement de selles. En cas de résultat positif, un traitement antituberculeux sera immédiatement débuté.

Résultat attendu

Si l’essai montre une réduction de la mortalité, cette stratégie pourrait être intégrée aux recommandations de l’OMS pour la prise en charge de la pneumonie et le diagnostic de la TB chez l’enfant.

 

Output 3

Validation d’algorithmes et d’outils pour le diagnostic de la TB chez les enfants infectés par le VIH ou sévèrement malnutris

Les enfants infectés par le VIH et les enfants sévèrement malnutris sont très vulnérables vis à vis de la TB. L’immunodépression causée par le VIH ou par la malnutrition les expose à un risque accru de développer la maladie ainsi qu’à une mortalité plus élevée. Chez ces enfants, le diagnostic de la TB est complexe car ils présentent peu de symptômes, et ceux-ci sont difficiles à différencier d’autres maladies, en particulier lorsqu’ils sont infectés par le VIH. Afin d’améliorer le diagnostic de la TB, il est nécessaire de développer et valider des algorithmes et des outils adaptés à ces enfants. Les algorithmes sont des règles de décision standardisées permettant de guider le diagnostic et l’initiation du traitement.

Objectifs

  • Valider un algorithme existant pour les enfants infectés par le VIH avec suspicion clinique de TB (algorithme développé dans l’étude ANRS 12 229 PAANTHER)
  • Développer un nouvel algorithme diagnostique pour la TB chez les enfants atteints de malnutrition aigüe sévère
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Pays participants
à l'étude

Responsable de l’axe de travail :

Olivier Marcy, Université de Bordeaux, France

Chef de projet :

Aurélia Vessière, Université de Bordeaux, France

 

Population étudiée

  • 550 enfants infectés par le VIH avec une suspicion clinique de TB
  • 720 enfants hospitalisés pour malnutrition aigüe sévère

 

Combinaison de différents tests

  • Le test Xpert MTB/RIF Ultra ® réalisé sur des échantillons respiratoires et de selles
  • La radiographie des poumons
  • L’échographie abdominale
  • La recherche de caractéristiques cliniques validées au cours de l’étude ANRS 12 229 PAANTHER 01

 

Résultat attendu

Si l’essai montre une réduction de la mortalité, cette stratégie pourrait être intégrée aux recommandations de l’OMS pour la prise en charge de malnutrition sévère, du VIH et le diagnostic de la TB chez l’enfant.

Output 4

Optimisation des méthodes de collecte et de traitement des échantillons pour le diagnostic de la tuberculose pédiatrique pour les rendre abordables et faisables dans les conditions des centres de santé des pays à ressources limitées.

Cet axe implique un travail d’optimisation microbiologique et technologique afin de permettre l’utilisation du test Xpert MTB/RIF Ultra® sur des échantillons de selles et d’aspiration nasopharyngée dans des centres de santé primaire de pays à ressources limitées. En effet, les échantillons de selles sont des échantillons très faciles à obtenir chez les enfants mais nécessitant une phase de préparation afin de retirer des particules inhibant le diagnostic moléculaire. Cette méthode de préparation nécessite d’être améliorée et simplifiée pour être utilisée dans des centres de santé primaire. Par ailleurs, l’aspiration nasopharyngée, une autre méthode prometteuse pour la collecte d’échantillon bactériologique nécessite un équipement (aspirateur) et du matériel (extracteur de mucus) qui peuvent être chers et difficile à se procurer. L’utilisation de l’aspiration nasopharyngée dans les pays à ressource limitées nécessite d’identifier des produits robustes, abordables et dont l’approvisionnement peut être garanti.

Objectives

  • Améliorer le traitement des échantillons de selles avant le test de XpertMTB/RIF ® et la méthode d’aspiration nasopharyngée pour le diagnostic de tuberculose pédiatrique dans les pays à ressources limitées.

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Output Intervention

Développement d’une méthode de préparation des échantillons de selles sans centrifugation

  • Développement et évaluation de la méthode
  • Développement de kits simples et peu chers pour le traitement des selles
  • Démonstration en conditions programmatiques dans les centres de santé primaire

Amélioration de la méthode d’aspiration nasopharyngée

  • Évaluation du marché des aspirateurs à sécrétion et extracteurs de mucus
  • Test et optimisation des équipements et matériels disponibles, voire développement de nouveaux produits

Développement de guides pratiques et outils de formation.

Responsable de l’axe de travail :

Maryline Bonnet, Institut de Recherche et Développement, UMI233 TransVIH MI, France

Partenaires techniques :

Ryan Carroll, CAMtech, Uganda

Sylvain Godreuil, Institut de Recherche et Développement, MIVEGEC, France

Manon Lounnas, Institut de Recherche et Développement, MIVEGEC, France

Juliet Mwanga, Epicentre, Uganda

Output 5

Évaluation du coût-efficacité et de l‘impact sur le marché des approches diagnostiques proposées

Les analyses médico-économiques sont nécessaires pour évaluer l'impact à long terme de l’amélioration du diagnostic de la TB pédiatrique, pour guider les décisions des autorités et pour aider à la mise en oeuvre de l’approche TB-Speed dans les pays à ressources limitées.

Objectifs

  • Évaluer le coût-efficacité et l’impact budgétaire des interventions de TB-Speed
  • Faire une évaluation de marché des outils diagnostiques de la TB pédiatrique
  • Développer un outil de prévision pour aider à la planification budgétaire pour les autorités nationales
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Interventions

Évaluation du coût-efficacité et de l‘impact budgétaire

  • Développement d’un nouveau modèle mathématique pour évaluer le coût-efficacité des outils diagnostiques et des nouvelles approches
  • Collecte des coûts directs dans les pays participants durant la mise en œuvre de projet
  • Analyse du coût-efficacité et d’impact budgétaire utilisant les données du projet

Évaluation de marché du diagnostic de la TB et analyse de l’impact sur le marché

  • Évaluation de marché du diagnostic de la TB
  • Modélisation de l’impact sur le marché des outils de diagnostic de la TB

Développement d’un outil de prévision et d’estimation de coût

Responsable de l’axe de travail :

Eric Ouattara, Université de Bordeaux, France

Partenaire technique :

Pete Dodd, University of Sheffield, United Kingdom

Output 6

Communication, diffusion des résultats et mobilisation des partenaires au niveau national et international.

Les activités incluront la communication sur l’avancée du projet, le plaidoyer auprès des principaux décideurs et la dissémination des résultats du projet pour soutenir l’adoption du projet à plus grande échelle.

Objectifs

  • Informer les partenaires nationaux et internationaux dans le domaine de la TB sur le projet TB-Speed
  • Assurer le changement de recommandations et l’adoption de l’approche diagnostique de TB-Speed à plus grande échelle
  • Augmenter la visibilité du projet auprès des décideurs, des scientifiques et des professionnels de santé
  • Sensibiliser le public et les professionnels de la santé à la problématique de la tuberculose pédiatrique
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Interventions

  • Plan de communication et engagement des partenaires
  • Campagne de sensibilisation auprès des citoyens et des communautés locales
  • Campagne de diffusion des résultats scientifiques auprès des scientifiques et des professionnels de santé
  • Campagne de promotion auprès des décideurs, des autorités de santé et des donneurs internationaux

Responsable de l’axe de travail :

Maryline Bonnet, Institut de Recherche pour le Développement, France

Chargée de communication :

Emmanuelle Baillet, Université de Bordeaux, France